干旱区生态环境知识资源中心(Arid): 关于甘草系列制剂制定甘草酸含量标准的研究成果

Arid

	关于甘草系列制剂制定甘草酸含量标准的研究成果
	王钟涛; 贾世明; 张晓梅; 吕金祥; 丁玉华; 白旋; 李进; 柴二军; 杨辉; 王明生; 冀海丽; 张霞; 张丽霞; 李俊莲; 贾瑞
完成单位	内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
登记(发布)日期	2007
中文摘要	亿利药业前身为内蒙古东胜中药厂和东胜制药厂。1999年加盟亿利资源集团公司,正式成立为内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司 ,简称“亿利药业”。2000年7月4日以“亿利科技”命名的5800万A股在上海证券交易所成功发行,成为内蒙古自治区唯一上市的制药企业。亿利药业拥有经国家食品药品监督管理局批准注册的中西药品种156个,是一家以生产销售丸剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、散剂、滴丸、口服液、糖浆剂等剂型为主的大型综合性制药企业,装备有先进的生产设备和检验仪器,拥有雄厚的技术力量和完善的营销网络,2007年主营业务收入5000多万元。部分水蜜丸产品如养阴清肺丸、六味地黄丸、黄连上清丸等品种曾荣获自治区名优产品奖,公司生产的水蜜丸品种有156个,是鄂尔多斯市周边地区老百姓的首选用药,近年来,亿利药业积极开拓市场,向辽宁、安徽、河北、北京、山西等地区逐渐渗透,年销售额达到1000万元。亿利药业常年致力于对甘草制剂的研究工作,甘草为中医临床的常用药物,其主要制剂有复方甘草合剂及复方甘草片等。复方甘草合剂即复方甘草口服溶液以及复方甘草片是亿利药业主打产品,两药的主要成分均为甘草酸,甘草酸在甘草制剂中的作用是抗炎、镇咳、祛痰,为保护性镇咳祛痰剂,其覆盖发炎的咽喉粘膜,减少剌激,缓和咳嗽,达到镇咳、祛痰的效果。因此,稳定甘草酸在药品中的含量是控制药品质量和疗效的重要保证,但是目前国家对甘草酸在制剂中的含量测定没有强制性的要求,为了有效控制甘草制剂中甘草酸的含量,保证企业两大主导产品的质量和疗效,使广大患者能够吃到放心的好药,亿利药业开始自主研发甘草制剂中甘草酸含量的测定方法。本项目总投资4460.36万元,其中固定资产投资2534.86万元,铺底流动资金1925.5万元。本项目的建设目的在于通过对含有中药材甘草系列制剂中甘草酸含量标准的研究,来提高含中药材甘草制剂的用药疗效。复方甘草片、复方甘草口服溶液是最常用的祛痰、镇咳药物,其主要成分均为甘草酸(C42H62O16),甘草酸在甘草制剂中的作用是抗炎、镇咳、祛痰,为保护性镇咳祛痰剂,其覆盖发炎的咽喉粘膜,减少刺激,缓和咳嗽,达到镇咳、祛痰的效果。因此,对于药品中起主要功效的主要有效成分的稳定性控制是非常重要的。公司经过长期研究,最终确定了甘草酸含量的内控标准,并建立了一套完整的甘草酸含量测定方法,采用高效液相色谱法进行高精度检验,对于检验甘草酸含量达不到内控标准的甘草浸膏(粉)不准入药,采取再提取等方法提高甘草酸含量,这样做虽然提高了药品的成本,但却从根本上保证了药品的质量。通过制定标准严格控制甘草酸含量的检测,提高了药品的质量,不断地开发上述甘草系列制剂产品使公司更好地利用内蒙古库布其沙漠甘草资源,生产的产品更加的受到消费者的欢迎,实现了沙漠增绿、资源增值、农牧民增收、企业增效的多赢目的。
中文关键词	甘草 ; 制剂 ; 甘草酸
成果类型	应用技术
语种	中文
国家	中国
中图法分类号	TQ461
URL	http://dbpub.cnki.net/grid2008/dbpub/detail.aspx?dbcode=SNAD&dbname=SNAD&filename=SNAD000001381668
资源类型	成果
条目标识符	http://119.78.100.177/qdio/handle/2XILL650/242244
推荐引用方式 GB/T 7714	王钟涛,贾世明,张晓梅,等. 关于甘草系列制剂制定甘草酸含量标准的研究成果[Z]. 应用技术,2007.